Как проверить регистрационное удостоверение медицинского изделия

Короткий ответПроверьте актуальность источников на дату закупки

Найденная запись в реестре — только начало проверки. Важно убедиться, что запись относится к предложенной модели и производителю, действует на дату проверки и согласуется с инструкцией и комплектностью.

Что сделать
  • Ищите по номеру и точному наименованию
  • Проверяйте статус записи на дату анализа
  • Сопоставляйте модель и производителя со всеми документами
  • Не приписывайте реестру технические параметры, которых в нём нет

Какие сведения зафиксировать

Сделайте карточку проверки, которую можно приложить к рабочим материалам. Простого скриншота поисковой выдачи недостаточно: он не показывает логику сопоставления.

  • номер и дата регистрационного удостоверения
  • текущее состояние записи
  • наименование медицинского изделия
  • варианты исполнения и модели
  • производитель и адрес
  • вид медицинского изделия и класс риска

Сопоставление с заявкой или аналогом

Название в заявке, инструкции и реестре может отличаться пунктуацией или переводом, поэтому сравнивают не одну строку, а совокупность идентификаторов: модель, производитель, варианты исполнения и назначение.

Если предлагаемая конфигурация состоит из нескольких компонентов, проверьте, какие из них входят в зарегистрированное изделие, а какие являются отдельными товарами.

Чего реестр не доказывает

Наличие записи не подтверждает автоматически все характеристики из коммерческого предложения. Диапазоны, режимы и комплектность ищут в надлежащей документации на конкретную модель и исполнение.

Как сохранить доказательство проверки

В отчёте укажите дату, ссылку на запись, использованные идентификаторы и результат сопоставления. Для спорных мест сохраните выдержку из инструкции с номером страницы.

Официальные источники для проверки

Перед использованием материала перепроверьте действующую редакцию и сведения по конкретному изделию.

Частые вопросы

Что обычно уточняют

Где находится официальный реестр?+

Сервис поиска опубликован Росздравнадзором. Интерфейс и адрес сервисов могут обновляться, поэтому переходите с официального сайта ведомства.

Если модель не указана отдельной строкой, она не зарегистрирована?+

Такой вывод нельзя делать автоматически. Нужно проверить варианты исполнения, приложения и регистрационную документацию, затем сопоставить их с точным обозначением модели.