Для медицинского изделия позицию КТРУ выбирают не только по названию: сопоставляют назначение, вид изделия, ОКПД2, единицу измерения и дату обязательного применения. Обязательные характеристики переносят по правилам каталога. Дополнительные характеристики включают отдельно, объясняют клинической или эксплуатационной потребностью и проверяют по нескольким зарегистрированным моделям.
- Ищите по назначению, виду медизделия и ОКПД2
- Проверяйте статус позиции и дату обязательного применения
- Не переносите характеристики из каталога производителя без обоснования
- Фиксируйте источник и дату проверки
Почему поиск только по названию не работает
Коммерческое название оборудования, формулировка врача и наименование позиции КТРУ могут различаться. Поиск начинают с назначения и вида медицинского изделия, затем проверяют код ОКПД2 и характеристики карточки.
Если найдено несколько похожих позиций, сравните их описание с регистрационными сведениями и фактическим сценарием применения.
- вид медицинского изделия
- назначение и область применения
- код ОКПД2
- единица измерения
- обязательные характеристики
Проверка карточки перед использованием
В карточке важны статус, даты и перечень характеристик. Сохранённая когда-то таблица может устареть, поэтому сведения перепроверяют непосредственно перед формированием извещения.
- позиция не исключена
- наступила дата обязательного применения
- единица измерения подходит объекту закупки
- характеристики соответствуют закупаемой конфигурации
Дополнительные характеристики
Дополнительная характеристика должна объясняться потребностью заказчика, а не привычной конфигурацией конкретного аппарата. Обоснование отвечает на вопрос, какую функцию или результат невозможно обеспечить без этого требования.
После формулирования проверьте параметр по нескольким моделям. Если он уникален, это сигнал для повторного анализа, но не автоматический вывод о нарушении.
Минимальный рабочий файл по КТРУ
Для внутренней проверки удобно вести отдельную таблицу: позиция КТРУ, версия проверки, обязательная характеристика, значение в ТЗ, дополнительная характеристика, обоснование и модели, на которых она подтверждена.
- ссылка на карточку КТРУ
- дата проверки
- источник каждой дополнительной характеристики
- ответственный за клиническое обоснование
- комментарий контрактной службы
Официальные источники для проверки
Перед использованием материала перепроверьте действующую редакцию и сведения по конкретному изделию.
Частые вопросы
Что обычно уточняют
Если позиции КТРУ нет, можно использовать ОКПД2?+
Описание всё равно формируют по правилам статьи 33 закона № 44‑ФЗ. Конкретный порядок зависит от наличия и обязательности применимой позиции, поэтому отсутствие нужно перепроверить по назначению и виду изделия.
Можно ли менять значение характеристики КТРУ?+
Нужно смотреть содержание конкретной карточки и правила применения каталога. Обязательные сведения нельзя произвольно заменять; дополнительные требования оформляют и обосновывают отдельно.