Собираем исходные данные
Уточняем задачу врача, нагрузку, помещение и обязательную конфигурацию.
Техническое задание
Разработка ТЗ на медицинское оборудование по 44‑ФЗ
Подготовим проект ТЗ: характеристики КТРУ, требования врача, комплектность, монтаж, обучение и приёмка. Параметры проверим по зарегистрированным моделям.
Порядок работы
Как проходит работа
До начала фиксируем исходные документы, состав результата и вопросы, которые остаются за профильным специалистом.
Проверяем КТРУ и рынок
Сверяем позицию, обязательные характеристики и зарегистрированные модели.
Готовим проект ТЗ
Описываем товар, комплектность, монтаж, обучение, гарантию и приёмку.
Проверяем перед публикацией
Ищем противоречия, требования без источников и параметры, которые требуют обоснования.
Проверка
Что проверяем
- ✓связь требований с задачей врача
- ✓обязательные характеристики КТРУ
- ✓обоснование дополнительных параметров
- ✓несколько подтверждённых моделей
- ✓единицы измерения и диапазоны
- ✓монтаж, ввод, обучение, гарантия и сервис
До начала
Что нужно уточнить
Можно ли подготовить ТЗ по буклету производителя?+
Буклет можно использовать как один из источников. Требования также сверяются с КТРУ, регистрационными сведениями и документами других моделей.
Кто утверждает клинические требования?+
Профильный специалист заказчика. Мы собираем вопросы и показываем различия доступных решений.
Можно ли снизить риск жалобы на ТЗ?+
Можно проверить требования на нескольких моделях, обосновать дополнения к КТРУ и убрать противоречия. Гарантировать отсутствие жалобы нельзя.
Следующий шаг
Самопроверка ТЗ
Посмотрите методику и состав результата для этой задачи.