Лекарственные препараты по 44‑ФЗ описываются по международным непатентованным наименованиям (МНН); закупка по торговому наименованию возможна только для препаратов из специального правительственного перечня или по решению врачебной комиссии. Особенности описания установлены постановлением Правительства № 1380: заказчик указывает лекарственную форму и дозировку с обязательной оговоркой о возможности поставки эквивалентов, а остаточный срок годности выражает конкретным периодом, а не процентами.
- Основа описания — МНН, торговое наименование только через перечень или врачебную комиссию
- Дозировка и форма выпуска указываются с допуском эквивалентов
- Остаточный срок годности — конкретным периодом, не в процентах
- Вспомогательные вещества и упаковку нельзя использовать для сужения круга участников
1. МНН или торговое наименование
По умолчанию объект закупки описывается по МНН, а при его отсутствии — по химическому или группировочному наименованию. Указание торгового наименования допустимо только для препаратов из перечня, утверждённого Правительством, либо при закупке для конкретного пациента по решению врачебной комиссии — и тогда решение прикладывается к документации.
В один лот не включают препараты с разными МНН сверх допустимых случаев: укрупнение лотов — частое основание жалоб и предписаний.
2. Дозировка и лекарственная форма
Постановление № 1380 требует допускать эквиваленты: если заказчику нужны таблетки 500 мг, участник вправе предложить эквивалентную дозировку — например, кратную с пересчётом количества, — если это не меняет клинический результат и не создаёт неудобств применения.
Рабочая формулировка в ТЗ: указывать требуемую дозировку и форму «или эквивалент», фиксируя, какие замены неприемлемы по клиническим причинам, с обоснованием от врача.
- дозировка с допуском кратных эквивалентов и пересчётом количества
- лекарственная форма с указанием допустимых эквивалентных форм
- количество в единицах измерения, независимых от фасовки
- клинические ограничения — только с письменным обоснованием
3. Остаточный срок годности
Требование «не менее 70% срока годности» признаётся ограничивающим конкуренцию: для препаратов с разными сроками годности процент даёт разные абсолютные периоды. Указывайте конкретный срок, обоснованный планом потребления: например, «остаточный срок годности на момент поставки — не менее 12 месяцев».
Срок должен соответствовать реальному графику расходования препарата: запас «на всякий случай» сверх потребления контроль трактует как избыточное требование.
4. Чего в описании быть не должно
Постановление № 1380 прямо ограничивает требования, влияющие на круг участников без клинической причины: к конкретным вспомогательным веществам, объёму наполнения первичной упаковки, форме таблетки, цвету и упаковочным особенностям.
Каждое такое требование, если оно всё же необходимо, сопровождается медицинским обоснованием. Без него описание читается как подгонка под конкретного производителя — со всеми последствиями при рассмотрении жалобы.
Официальные источники для проверки
Перед использованием материала перепроверьте действующую редакцию и сведения по конкретному изделию.
Частые вопросы
Что обычно уточняют
Можно ли требовать конкретного производителя или страну происхождения?+
Нет, происхождение регулируется национальным режимом (постановление № 1875) через условия допуска, а не через описание объекта закупки.
Как закупить препарат для конкретного пациента с непереносимостью аналогов?+
Через решение врачебной комиссии о закупке по торговому наименованию: оно фиксирует индивидуальные показания и прикладывается к закупке для конкретного пациента.
Обязательно ли использовать КТРУ при закупке лекарств?+
Да, позиции каталога применяются в общем порядке: наименование и характеристики берутся из КТРУ, а особенности описания — из постановления № 1380 и отраслевых правил.